لتحميل ورقة السياسات، برجاء الضغط على رابط "تحميل" أعلى الصفحة
الملخص التنفيذي
تمتلك مصر قاعدة صناعة دوائية راسخة يعود تاريخها إلى بداية القرن العشرين، وهي اليوم من بين أكبر مراكز الصناعات الدوائية في الشرق الأوسط وأفريقيا.&nbsp;ومع ذلك فهي مستورد صاف للأدوية، وتعاني في كثير من الأحيان من نقص الأدوية ونفاذ المخزون. كشفت الأزمة العالمية الناجمة عن جائحةCOVID- 19 عن فجوة مستمرة بشكل منهجي فيما يتصل بتوفر الدواء مما يستلزم تدخلات مستدامة.
عادة يعود نقص الأدوية في مصر إلى عوامل خارجية، بما في ذلك ارتفاع ثمن المواد الخام المستوردة والنفقات العامة، وزيادة الرواتب بعد التضخم، وتقلب قيمة الجنيه المصري مقابل العملة الأجنبية. هناك عائق آخر أمام الوصول إلى الأدوية وهو الإنفاق الخاص&nbsp; (إنفاق الأفراد المباشر من جيوبهم الخاصة) المرتفع نسبيًا على الأدوية، الذي يمثل ما يقرب من نصف إجمالي إنفاق المصريين على الرعاية الصحية الخاصة، مع أنّ نصيب الفرد من الإنفاق على الأدوية في مصر هو من بين أدنى المعدلات في الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.
المرضى الذين يعانون الأمراض غير السارية والسرطان وفيروس نقص المناعة البشري/ الإيدز ويحتاجون إلى علاج مستمر، هم الأكثر تضررًا من نقص الأدوية.&nbsp;ينبغي اتخاذ عدة تدابير للتخفيف من مخاطر نقص الأدوية في مصر. بالإضافة إلى الحلول السريرية، مثل الاعتماد على العلاجات الدوائية البديلة وتعديل بروتوكولات العلاج بناءً على توافر الأدوية، تشمل التدابير الأخرى تنويع مصادر الشراء، وتشجيع الإنتاج الدوائي المحلي لتغطية الطلب المحلي المتزايد والمتوقع مع توسيع التغطية الصحية الشاملة، واستكشاف الفرص المتاحة في سياسة الملكية الفكرية من معلومات براءات الاختراع والمعلومات والبيانات المتاحة عالميًا (الملك العام)&nbsp; لفتح آفاق جديدة لصناعة الأدوية المصرية.&nbsp;وهذا من شأنه أن يضمن أيضًا أن تكون هذه الأدوية ميسورة التكلفة.
تم دمج المجموعة الكاملة من الاستثناءات والقيود والمرونات لاتفاقية الجوانب المتعلقة بالتجارة لحقوق الملكية الفكرية "تريبس" في قانون الملكية الفكرية المصري، وتمتلك مصر الأساس التشريعي المطلوب للاستفادة من سياسة الملكية الفكرية على نطاق واسع لتحسين إتاحة الدواء في البلاد.
من أجل الاستفادة الكاملة من سبل الملكية الفكرية المتاحة والبنية التحتية القوية لقطاع صناعة الأدوية، يجب على مصر معالجة هذه الفجوة. يجب أولاً تحديد الأدوية ذات الأولوية لتقييم مدى توفرها والقدرة على تحمل كلفتها،&nbsp;ويجب تحديد العلاجات الدوائية المستخدمة على نطاق واسع لمعالجة العبء المرضي في مصر - خاصة العلاجات الأعلى سعرًا - بهدف النظر في مصادرها وإمكانية إنتاجها محليًا. وهذا يستلزم البحث في قواعد بيانات براءات الاختراع، ولا سيما قواعد مكتب براءات الاختراع المصري، لتحديد حالة براءة الاختراع، وبناءً على ذلك، حرية الصناعة المحلية في مباشرة الإنتاج. يجب أن تعمل وزارة الصحة والسكان (MOHP) وهيئة الدواء المصرية المنشأة حديثًا (EDA)على تحقيق التوافق بين فرص الإنتاج واحتياجات السوق المحلية.&nbsp;ومن المهم أن تلتفت وزارة الصحة والسكان وهيئة الدواء المصرية إلى المبالغ التي قد يوفرها الاستغناء عن الأدوية المستوردة باهظة الثمن وإمكانية تجنب انقطاع الإمدادات وعجز السوق، لا سيما في أوقات الأزمات.
تقدم هذه الورقة التوصيات التالية كمجموعة من السياسات التي من شأنها تعزيز إتاحة الدواء في مصر: استخدام قائمة الأدوية الأساسية المصرية كأداة لتحسين الإتاحة،&nbsp;تحديد فرص الإنتاج المحلي للأدوية المتاحة في الملك العام،&nbsp;ربط معلومات البراءات بتطوير المنتجات العامة والبحث والتطوير،&nbsp;تعزيز المعرفة التقنية حول المرونات الخاصة بالملكية الفكرية الواردة في التشريع المصري؛&nbsp;وصياغة استراتيجية وطنية بشأن الحصول على الدواء.
&nbsp;
&nbsp;
&nbsp;

To view the full paper in PDF, click the download button above
Executive Summary
Egypt has a well-established pharmaceutical industry that dates back to the beginning of the 20th century and is today among the largest in the Middle East and Africa. It is nevertheless a net importer of medicines and frequently struggles with medicine shortages and stock-outs. In fact, the global crisis triggered by the COVID-19 pandemic has exposed a systemic gap in this regard which necessitates sustainable interventions.&nbsp;
Drug shortages in Egypt are usually attributable to external factors, including the rising costs of imported raw materials and overhead, salary increases following inflation, and the fluctuating value of the Egyptian pound against foreign currency. Another barrier to drug access is the relatively high out-of-pocket expenditure on pharmaceuticals, which accounts for nearly half of Egyptians&rsquo; total private healthcare spending, even though per capita pharmaceutical expenditure in Egypt is among the lowest in the Middle East and North Africa.&nbsp;
Patients with non-communicable diseases, cancer, and HIV/AIDS, which require uninterrupted treatment, are hit hardest by drug shortages in Egypt. Several measures to mitigate the risk of medicine shortages in Egypt should be undertaken. In addition to clinical solutions, such as a reliance on alternative drug therapies and the modification of treatment protocols based on medicine availability, other measures include diversifying procurement sources, encouraging local pharmaceutical production to cover the increased national demand anticipated with the expansion of universal health coverage, and exploring the intellectual property (IP) policy space offered by patent information and the global public domain to open new avenues for the Egyptian pharmaceutical industry. This would also ensure that these medicines are more affordable.
The full range of exceptions, limitations, and flexibilities of the Agreement on Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS Agreement) has been incorporated into Egyptian IP law, and Egypt possesses the legislative foundation required to make use of a rather broad IP policy space to advance medicine accessibility in the country.&nbsp;
In order to take full advantage of available IP avenues and its strong pharmaceutical infrastructure, however, Egypt must address a gap. Priority medicines must first be identified to assess their availability and affordability; drug therapies widely used to treat Egypt&rsquo;s disease-burden&mdash;particularly those with the highest prices&mdash;should be identified with the aim of considering their sources and the possibility of local production. This entails researching patent databases, primarily that of the Egyptian Patent Office, to determine patent status and, accordingly, the local industry&rsquo;s freedom to operate. Alignment of production opportunities with local market needs should be coordinated by the Ministry of Health and Population (MOHP) and the newly established Egyptian Drug Authority (EDA). It is vital for the MOHP and EDA to be alert to the potential savings this would offer on costly imported medicines and the possibility of avoiding supply irregularities and market shortages, particularly during times of crises.&nbsp;
This paper puts forward the following recommendations as a set of policies that can enhance access to medicines in Egypt: utilize the Egyptian Essential Medicines List as a tool to guide access to medicines; identify local production opportunities for drugs in the public domain; link patent information to generic product development and research and development; strengthen technical knowledge of the IP flexibilities found in Egyptian legislation; and formulate a national strategy on access to medicines.
&nbsp;
&nbsp;

أبحاث

Papers

الوصول إلى الرعاية الصحية والتغطية

Health Care Access and Coverage

كوفيد-١٩

COVID-19

ورقة سياسات: استكشاف فرص منظومة الملكية الفكرية لتحسين إتاحة الدواء في مصر

Policy Paper: Exploring the Intellectual Property Policy Space to Improve Access to Medicines in Egypt

ورقة سياسات

Policy Papers

Read Also